美瞳隐形眼镜属于第三类医疗器械



           从2012年1月19日,国家食品药品监督管理局发布消息称,隐形眼镜和美瞳属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴。从国家药监局将“装饰性彩色平光隐形眼镜”纳入医疗器械监管范畴后,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及无证生产和经营该类产品的企业,一律都要按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处 。

                此前按照<医疗器械监督管理条例>关于医疗器械的定义,这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品,因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用,不属于医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。 为此,国家食品药品监管局经报请批准,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作,国家食品药品监管局发布报告后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售美瞳隐形眼镜。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。因此在选购美瞳隐形眼镜时,一定要去有国家专业认证证书的地方购买。西西眼镜网是有国家认可的《医疗器械经营许可证》的,而且经营和销售美瞳隐形眼镜的资质久,有消费者值得信赖的口碑和良好的信誉,消费者可以放心选购。

文章来源:西西眼镜网
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